Vizy Copilot — 临床统计 · clinical-stats

临床试验

VALVE-301 · 经导管主动脉瓣膜系统 · 多中心 RCT
12 家中心 6 次统计 导出追溯报告
临床试验管理
临床统计
统计记录6
临床统计
对 VALVE-301 做主要终点 ANCOVA
已深度思考
连续终点,用 ANCOVA:组别 + 基线 + 中心。
读取文件 ADaM/adsl.xpt · adecho.xpt
专业工具 临床统计
methodANCOVA · 连续终点
response30 天平均跨瓣压差
effects组别 + 基线压差 + 中心
pop/dataFASFL n=262 · 268 例
人工审批 · 同意运算 已签署
张伟(统计负责人)· 05-18 14:30 同意运算
审批链 发起→审核→批准 | 签名 3f9c…8ab2
主要终点达到显著:试验组 30 天平均跨瓣压差较对照组低 2.10 mmHg(p=0.0068);12 个月 −1.42 mmHg 未达显著(p=0.0692)。追溯见右栏。
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分析结果 · 主要终点

平均跨瓣压差(mmHg)· ANCOVA · 人群 FAS
术后 30 天 · 试验组 vs 对照p=0.0068
−2.10(95% CI −3.62 ~ −0.58)
术后 12 个月 · 试验组 vs 对照p=0.0692
−1.42(95% CI −2.95 ~ 0.11)
30 天
12 个月
−4−202
压差越低越好(负值优于对照);CI 不跨 0 才算显著。

追溯记录

本次运行 · run 20260518-0031
数据集adsl.xpt · 268 行 / adecho.xpt · 1608 行
指纹MD5 7d21a4f6b8c93e05d1e7afb26c4d8ab2
人群FASFL='Y' · n=262 / 268
方法ANCOVA · 组别 + 基线压差 + 中心
环境R 4.4.1 · emmeans 1.10.0
产物result.json · table_14-2.01 · forest_gradient.png
运行42.6 s · 05-18 14:32 · 张伟
复核李娜 · 已电子签名 05-18 15:10