醫療器械註冊
讓 AI 完成 80% 的工作

懂法規的行業智能體,告別通用大模型的「幻覺」,為您精準輸出申報資料。

核心功能

為醫療器械行業打造的全棧AI

從質量體系到註冊申報,從內部審核到文檔管理,一站式智能解決方案

80-90%
文檔工作量替代率

從質量手冊到註冊申報,您只需提出需求,AI自動完成大部分文檔撰寫工作

100%
基於企業實際數據

智能體自動閱讀企業私有研發文檔,透徹理解產品技術,拒絕憑空捏造文檔

5047
內置法規與標準

收錄 5000 餘份 NMPA 法規、註冊指導原則和 GB/YY 行業技術標準

數據安全

為您的核心研發資料築牢安全防線

醫療器械企業的實驗數據、圖紙、程式碼是核心機密。
我們從存儲、模型、部署三個層面全方位保護您的知識產權。

獨立容器隔離存儲

每個企業擁有獨立的雲端存儲容器,數據嚴格隔離,其他企業無法訪問。

私有模型不用於訓練

您可將大模型部署在受控環境中。您的數據不會發送給大模型廠商用於模型訓練,確保核心機密不外洩。

靈活部署方案

提供三種部署模式,滿足不同保密級別需求。

全託管模式

適合小值耗材、一般仿品企業

平台統一託管您的文檔和資料,零維運成本,快速上手。

數據私有化部署

適合一般保密需求

數據存儲在您自己的數據庫,LLM 調用由平台託管,數據不出企業。

完全私有化部署

適合高保密需求

全棧部署在您自己的服務器上,數據、模型完全自主控制。

輸出即用的標準體系文檔

Vizy Copilot 生成的每一份文檔都符合您公司的質量手冊和文件編寫要求,包含完整的文件控制信息,無需二次排版,直接用於質量體系運行和註冊申報。

  • 醫療器械標準文件頭格式,首頁目錄頁智能排版
  • 智能引用適用法規和技術標準
  • 企業Logo和品牌定製
  • 多級審批簽字欄完整記錄
  • 版本變更歷史自動追溯
产品演示

用數據說話

產品正式發布以來

0
服務企業*
0+
已生成文檔
0+
已回答提問

* 指線上/線下簽訂了試用協議並開通企業賬戶試用,或已簽約成為唯智通客戶的企業。

常見問題

關於 Vizy Copilot 您可能想知道的

立即開啟 AI 文檔時代

免費體驗,讓 AI 改變您的醫療器械文檔工作